容器密封完整性

包装完整性专业知识降低了产品质量风险

西氏公司拥有广泛的容器密封完整性(CCI)技术和各种包装和给药系统的分析,以满足制药,生物技术和医疗设备制造商的需求。 从概念到患者应用的道路有时可能是一条“曲折的道路”,但是容器密封完整性分析小组拥有资源、专业知识和洞察力,能够从包装开发到市场启动及其生命周期管理全面了解容器系统。
西氏对包装组件,给药系统和功能有全面而详尽的把握。 作为咨询问题的解决者,客户可以在产品生命周期的每个阶段与西氏公司一起工作,因为我们拥有客户所需的理解和能力,以确保从概念直到患者应用,药品的高效,可靠和安全。

西氏的分析服务具备USP章节<1207>中描述的全套技术和能力,包括:

  • 示踪气体检测,真空模式(氦质谱)
  • 高电压泄漏检测
  • 频率调制光谱(氧气顶空)
  • 示踪液体(染料侵入)

除了上述技术之外,西氏还提供多种存储功能,以满足产品和包装的各种需求。 我们能够在以下温度条件下实时进行容器密封完整性分析,提供准确的容器密封完整性评估:

  • 环境
  • 冷藏
  • 冷冻
    • -20°C
    • -80°C
    • -120℃
    • 液氮

随着包装系统变得越来越复杂,研究继续开发新的生物制剂,以与其生命周期类似的方式存储容器系统的能力至关重要。