微粒分析

解决问题的专长

由于对患者安全的影响,微粒已成为监管日益关注的问题。西氏的分析服务实验室团队对与包装和给药系统相关的微粒来源有着深入的了解,并可以与客户协作来协助测试。
西氏围绕微粒的综合分析服务包括微粒计数/尺寸测量、表征和粒子识别。 实验室团队为产品开发提供支持,充分了解和识别新产品的微粒负载,以确保客户的药品在上市时是安全和有效的。

西氏分析服务实验室提供综合服务,使检测具有成本效益,高效的周转时间。由于分析实验室是我们产品供应的延伸,我们的分析师非常熟悉我们产品的组成以及与制造过程和产品相关的潜在微粒。

西氏的微粒表征和鉴定能力包括:

  • 光学显微镜
  • 傅里叶变换红外光谱
  • 扫描电镜/能谱仪

玻璃脱片仍然是生物制剂储存的重要问题。高pH值的大分子制剂尤其如此。

微粒实验室可以使用差分干涉对比显微镜(DICM)进行玻璃脱片测试,以确定玻璃脱片是否可能发生在选定的玻璃上。

此外,微粒实验室能够使用以下方法对亚可见和可见微粒进行微粒计数和粒度测量:

  • 膜显微镜
  • 光学显微镜图像分析(LM / IA)
  • 光阻法(LO)
西氏的分析服务微粒实验室与客户合作,帮助识别未知微粒及其可能的来源。 我们还可以与客户合作,为标准和非典型产品样品开发微粒计数和尺寸测量的方法。
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