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四月 03, 2020

中国化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价

随着医药科技不断发展和进步,中国的药品审评标准在不断改变和提高,过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致,所以有些药品在质量、疗效上与原研药存在一定差距,需要改进提高。自2015年开始,国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)推出仿制药质量和疗效一致性评价,借以提高我国仿制药的质量和疗效。质量和疗效视为等同于原研产品的仿制药将在公立医院的招标和处方中享受优先待遇。
Lynn Yao

Lynn Yao

Manager, Scientific Affairs, China

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