基础测试

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材料知识

从弹性体到玻璃和塑料，西氏分析服务实验室了解药品包装中各类材质重要组件的药典分析要求。此外，西氏团队可以评估灭菌对弹性体水分含量的影响，以及确定弹性体材质是否相容。

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能力和专业知识
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能力和专业知识

西氏分析实验室采用多种药典测试方法进行组件测试：

  • USP <381> 注射剂用弹性体密封件
  • USP <660> 容器 - 玻璃
  • USP <661> 塑料包装系统及其构造材料
  • Ph. Eur. 3.2.9 注射液、粉针和冷冻干燥粉针容器用橡胶密封件
  • Ph. Eur 3.2.1 药用玻璃容器
  • JP 7.03 输液用橡胶密封件测试
  • JP 7.01 注射剂用玻璃容器测试
  • USP <381>/Ph. Eur 3.2.9 组合方案

其他组件测试包括：

  • 弹性体水分含量
  • 有机硅分析
  • 利用TGA、DSC和UV等分析方法进行材料表征